MHRA、臭化ヒヨシンパッチに関する医薬品安全性警告を発令

によるデビッド・リパノビッチ

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医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）は、ヒヨシン臭化水素酸塩パッチの「重篤で生命を脅かす」抗コリン作用の副作用の報告を受けて、医薬品の安全性に関する最新情報を発表した。

このアップデートは2023年7月24日に発行され、MHRAはライセンス外でパッチを使用した場合に特に副作用が生じると述べた。

2023年7月25日、MHRAはファーマシューティカル・ジャーナルに対し、英国では2009年以来、高熱による子供の予期せぬ死亡を含む、ヒヨシン臭化水素酸塩パッチに関連する抗コリン作動性症候群のイエローカード報告が7件あったことを認めた。

ヒヨシン臭化水素酸塩パッチは、成人および 10 歳以上の小児の吐き気、嘔吐、めまいなどの乗り物酔いや旅行酔いの予防のために認可されています。 パッチは、ライセンスの範囲外で、他のいくつかの適応症に対する臨床ガイダンスで推奨されることがよくあります。

バーミンガム・ホスピスの専門臨床薬剤師であるタルン・ネイヤー氏は、この薬物警告について次のようにコメントしている。「緩和ケアでは、特に運動神経疾患などの神経変性疾患において、過剰な分泌や唾液漏の減少などの適応症にこれらの薬を実際に使用しています」ニューロン疾患とパーキンソン病。

「私たちの観点からすると、[医薬品の安全性に関する最新情報に]記載されている副作用の強調は、特に専門医で使用されている多くの医薬品において、抗コリン作用の負担を増大させる可能性のある医薬品の処方におけるアプローチに留意するよう、臨床医である私たちにタイムリーに思い出させるものです。」緩和ケアには抗コリン薬理作用がある可能性があります。

「しかし、ヒヨシン臭化水素酸塩パッチは症状管理において明確な役割を果たしているので、そうでなければ私たちの診療が大きく変わるとは予想していません」と彼は付け加えた。

医薬品の安全性に関する最新情報の中で、MHRAは医療専門家に対し、高熱、排尿不能、混乱、見当識障害、そこにないものが見えたり聞こえたり、発作やけいれんなどのヒヨシン臭化水素酸塩パッチに関連する重篤な副作用に注意するよう勧告した。 、意識の低下と呼吸困難。 こうした症状が発生した場合、患者は医師の診断を受け、直ちにパッチを剥がす必要があると規制当局は述べた。

規制当局はまた、ヒヨシンはパッチ除去後も血流に入り続け、副作用は最長24時間以上持続する可能性があることを強調し、子供や高齢者は抗コリン作用毒性の影響を受けやすいと警告した。

プライマリ・ケア薬局協会会長のグラハム・ストレッチ氏は、抗コリン薬の使用に関する宣伝の増加を歓迎した。

「私たちがMHRAから受け取った追加のガイダンスは前向きなものであり、実際、特に[高齢者の]患者において[これらの]問題について非常に慎重に考えるよう私たち全員に促すかもしれない」と彼は述べた。

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